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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验中预期风险的可能性和程度不大于日常生活、或进行常规体格检查或心理测试的风险,称为______? ()
(A)最小风险
(B)低风险
(C)试验风险大于试验收益
(D)试验收益大于试验风险
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1
临床试验用药品(生物等效试验除外)的管理由研究者和临床试验机构负责,以下说法错误的是( )。
2
非临床试验是指:
3
以下哪一个不是试验方案中研究背景资料?
4
以下对于受试者隐私保护理解和操作正确的是?()
5
( )应当确保有临床试验必备文件的保存场所和条件。
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