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药物临床试验质量管理规范GCP
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在伦理委员会讨论会上,下列人员能够参加投票的是?()
(A)非委员的稽查人员
(B)参加该临床试验的委员
(C)非医学专业的委员
(D)申办方的代表
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1
如果受试者无知情同意能力,监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。( )
2
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3
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4
某项目入组困难,好不容易成功入组了一例受试者,当计划进行第二次访视的时候,CRC告诉研究者,受试者想退出试验,于是研究者给患者打电话进行了沟通,请问研究者以下哪些说法是错误的()
5
试验的记录和报告应当符合下列哪些要求
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