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药物临床试验质量管理规范GCP
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某高血压临床试验受试者李某,打电话给研究者要求退出,并且拒绝来院完成最后一次随访程序,这种情况,被称之为()
(A)完成
(B)脱落
(C)剔除
(D)中止
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1
知情同意,指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,同意参加临床试验的过程。
2
中心化监查中应用统计分析可确定数据的趋势,包括( )的数据范围及一致性,并能分析数据的特点和质量,有助于选择监查现场和监查程序。
3
监查员是由申办者任命并对申办者负责的具有相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。()
4
以下对源数据描述错误的是( )。
5
全分析数据集的缩写是( )。
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