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药物临床试验质量管理规范GCP
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什么是指评估临床试验实施和数据质量的文件,用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求?()
(A)试验方案
(B)临床试验必备文件
(C)临床试验总结报告
(D)统计报告
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