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药物临床试验质量管理规范GCP
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下列哪项不是研究者的职责？()
（A）报告不良事件
（B）做出相应的医疗决定
（C）提供试验用的对照药品
（D）填写病例报告表
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1
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件，有利于文件的长期保存。()
2
伦理委员会因工作需要可邀请非委员专家出席会议，非委员专家是否可投票？()
3
GCP中有关监查员的资格要求描述错误的是：
4
临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验用药品是否有效。( )
5
临床试验机构应当设立相应的管理部门，承担临床试验的管理工作。()
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