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药物临床试验质量管理规范GCP
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(A)试验目的
(B)试验可能的受益和可能发生的风险
(C)研究者的专业资格和经验
(D)说明可能被分配到不同组别
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伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
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