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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码,用该代码代替受试者姓名以保护其隐私,该代码是?()
(A)受试者鉴认代码
(B)受试者姓名缩写
(C)受试者身份证号
(D)受试者姓名
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1
受试者是指参加临床试验并作为试验用药品的接受者,包括患者、健康受试者。( )
2
研究者必须是在职科室主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
3
在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
4
如何理解源数据/源文件的直接查阅? ()
5
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
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