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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会因工作需要可邀请非委员专家出席会议,非委员专家是否可投票?()
(A)可以
(B)不可以
(C)若无利益冲突,可以
(D)视本院伦理委员会的SOP而定
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1
受试者鉴认代码,指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码
2
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向( )书面报告。
3
申办者应当与研究者和临床试验机构就( )保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
4
医疗机构应当在伦理委员会成立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记。伦理委员会备案材料包括:
5
根据GCP中的描述,以下哪种数据不是临床试验的源数据?()
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