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药物临床试验质量管理规范GCP
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受试者招募广告不能包括以下哪项内容?()
(A)说明招募的是临床试验受试者
(B)临床试验的目的
(C)研究人员的联系方式
(D)试验是目标疾病唯一治疗手段的说明
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1
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括补偿方式、数额和计划。
2
研究者应当与申办者、中心实验室等所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责。( )
3
试验方案中应当简要描述临床试验的目的。
4
非治疗性临床试验,风险必须最小化,并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。( )
5
《药物临床试验质量管理规范》共( )。
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