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药物临床试验质量管理规范GCP
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为了有效地实施和完成临床试验,对每一个工作环节、每一个具体操作步骤而制定的标准且详细的书面规程是?()
(A)年度报告
(B)标准操作规程(SOP)
(C)研究者手册
(D)试验方案
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1
只要有医学专业知识和相关临床试验经验就可作为研究者。
2
受试者依存性是指受试者是否按照试验方案的要求用药,是否按照要求接受随访。良好的依存性范围应该是
3
药物研发的终极目标是()。
4
什么是指评估临床试验实施和数据质量的文件,用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求?()
5
GCP中有关监查员的资格要求描述错误的是:
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