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药物临床试验质量管理规范GCP
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以下临床试验的工作,哪一项不适合授权给临床协调员(CRC)?()
(A)EDC录入
(B)研究者文件夹的管理和维护
(C)影像学评估
(D)解答非医学相关的质疑
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1
申办者应当将( )快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
2
生物技术研究开发安全管理实行分级管理,按照生物技术研究开发活动潜在风险程度,可分下列哪几级
3
方案中受试者的治疗通常不包括:
4
以下那一条是,伦理委员会可以不建立并执行的书面文件:
5
研究者应当与申办者、中心实验室等所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责。( )
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