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药物临床试验质量管理规范GCP
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以下临床试验的工作,哪一项不适合授权给临床协调员(CRC)?()
(A)EDC录入
(B)研究者文件夹的管理和维护
(C)影像学评估
(D)解答非医学相关的质疑
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1
独立数据监查委员会可以建议申办者 ____。
2
揭盲证明申办者和研究者均必需保存。
3
根据GCP,以下哪项不是中心化监查的内容:
4
监查员应在哪些监查过程中检查试验药物的存放设备?
5
在药物临床试验的过程中,不仅要保障受试者个人权益、药品的疗效,也要保证试验的科学性、可靠性。()
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