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药物临床试验质量管理规范GCP
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GCP中的源文件是指?()
(A)任何数据首次记录的地方
(B)病历复印件
(C)转录的CRF
(D)空白的问卷
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1
临床试验中,某受试者是文盲,以下人员中,如果其同意并愿意配合提供相关证明文件,你认为最适合做公正见证人的是?()
2
独立数据监查委员会可以建议申办者 ____。
3
申办者为评估临床试验的实施和对法律法规的依从性,可以在常规监查之外开展检查。
4
有效性评价通常包括:详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
5
研究者应该有足够的资源,能够完成申办者委托的临床试验项目。足够的资源不包括:
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