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药物临床试验质量管理规范GCP
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下面哪项不是伦理审查的要点?()
(A)研究药物上市后的销售方案
(B)受试者可能遭受的风险
(C)临床试验的科学设计和伦理原则
(D)受试者可能的获益
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1
生物等效研究的观察指标包括()。
2
未明确委托给合同研究组织的工作和任务,其职责由( )负责。
3
申办者应当指定有能力的医学专家及时对临床试验的相关医学问题进行咨询。
4
受试者入组临床试验后,出现以下情况,不属于SAE的是?()
5
方案中受试者的治疗通常不包括:
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