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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床研究的伦理审查原则是?()
(A)一致性和及时性
(B)及时性和科学性
(C)及时性和伦理性
(D)伦理性和科学性
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1
关于盲法临床试验中的揭盲,下列说法不正确的是?()
2
药品监督管理部门不可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单。()
3
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明式验各方的____,以及各方应当避免的、E 的利益冲突。合同的试验经费应当合理,符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。()
4
伦理审查的重点内容不包括"研究是否存在社会舆论风险"。()
5
关于知情同意书的内容要求,下列哪项不正确?()
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