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药物临床试验质量管理规范GCP
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有关临床试验方案,下列哪项规定不适用?()
(A)对保证试验结果可靠的关键数据作出规定
(B)对试验结果作出规定
(C)对中止或暂停临床试验作出规定
(D)对试验用药品管理作出规定
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1
未获取医师职业资格的医学生可以被授权作为研究医生参加临床试验。( )
2
根据GCP,监查的范围和性质应该根据以下方面确定,描述错误的是:
3
申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责。
4
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件称为()。
5
协调研究者是在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。()
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