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药物临床试验质量管理规范GCP
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以下哪项不需要提交伦理备案或审批?()
(A)更新的研究者手册
(B)对照药物的质检报告
(C)招募广告
(D)受试者的感谢信
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1
分析包括所有随机化的受试者,即原计划治疗的全部受试者都需进入分析,而不是根据实际完成的受试者。这一分析原则是( )。
2
关于盲法临床试验中的揭盲,下列说法不正确的是?()
3
在试验结束后,试验用药品管理过程的书面记录由申办者回收保存。( )
4
伦理委员会是独立工作的,不受研究者和申办者的影响。
5
下列哪些符合必备文件管理的基本要求?()
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