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药物临床试验质量管理规范GCP
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某肺癌项目一患者发生急性心梗入院,需要上报SAE,在判断该事件与研究药物的相关性的时候,该项目研究者王大锤跟CRC说,他不是该专业的,让CRC去问心内科的医生,请问,该事件中应该由谁来判断与研究药物的相关性?()
(A)王大锤
(B)心内科医生
(C)该项目授权药师
(D)CRA
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