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药物临床试验质量管理规范GCP
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在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的要求?()
(A)保障受试者个人权益
(B)保障试验的科学性
(C)保障受试者疾病治愈
(D)保障试验的可靠性
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1
在伦理委员会讨论会上,下列人员能够参加投票的是?()
2
伦理委员会的审查意见有:同意;必要的修改后同意;做必要的修改后复审;不同意;终止或者暂停已同意的研究。审查意见应当说明要求修改的内容,或者否定的理由。
3
研究者必须是在职科室主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
4
有关监查报告的描述,哪一项不符合GCP的要求:
5
试验用药品的使用方法应当告知除监查员以外的所有相关人员。()
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