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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者在临床研究中承担的职责中不包括。()
(A)详细阅读和了解方案内容
(B)试验中根据临床经验调整试验用药品剂量
(C)严格按照方案和GCP进行试验
(D)监督所授权人员的工作
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1
临床试验期间,不可以使用试验方案禁忌的西药,但中药除外。( )
2
以下说法错误的是:
3
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的( ),而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
4
临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,以下描述正确的是( )。
5
申办者的一切职责要求也适用于CRO,如果CRO已经承担了一个申办者的与试验相关责任和职能。
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