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药物临床试验质量管理规范GCP
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以下哪一项不属于受试者的隐私信息?()
(A)受试者的社保编号
(B)受试者的驾驶证号
(C)受试者的银行卡号
(D)受试者鉴认代码
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1
生物等效性临床试验,研究者和临床试验机构在管理试验药物时,与其他试验用药品的管理不同,对于不同点,以下说法正确的是()
2
受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用,除非发布临床试验结果,必要时可以公开受试者身份信息。()
3
试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值,应当按照试验方案的要求和时限向( )报告。
4
知情同意书中应该告知受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。
5
试验方案中应当简要描述临床试验的目的。
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