以下()行为会被药监部门给予警告并责令限期改正,逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下罚款。
(A)药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,未及时调整试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院药品监督管理部门报告
(B)开展生物等效性试验未获批准
(C)未按照规定报告药品不良反应
(D)以上三项均是
参考答案
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(A)药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,未及时调整试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院药品监督管理部门报告
(B)开展生物等效性试验未获批准
(C)未按照规定报告药品不良反应
(D)以上三项均是