多选题 : 药品经营企业现场检查结论和综合评定结论不符合要求的情形有()
(A)与GSP有偏离,会引发低等级质量安全风险,但不影响药品质量的行为
(B)计算机系统、质量管理体系文件不完善,结合实际经综合分析判定只对药品质量管理体系运行产生一般影响
(C)企业一直未按GSP要求使用计算机系统
(D)储存、运输过程中存在对药品质量产生影响的行为
参考答案
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(A)与GSP有偏离,会引发低等级质量安全风险,但不影响药品质量的行为
(B)计算机系统、质量管理体系文件不完善,结合实际经综合分析判定只对药品质量管理体系运行产生一般影响
(C)企业一直未按GSP要求使用计算机系统
(D)储存、运输过程中存在对药品质量产生影响的行为