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多选题 :  下列哪些文件需要递交修正案审查?()

(A)更换监查员、电话号码等涉及临床试验管理方面的修改

(B)所有提供给受试者的文件

(C)主要研究者的变更

(D)知情同意书的修正

(E)临床研究方案的修正

参考答案
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