首页->继续教育公需课

增加给药剂量，未超出非临床安全性研究和已有临床研究结果提示的安全窗的，属于非实质性变更；已超出非临床安全性研 究或已有临床研究结果提示的安全窗的，属于实质性变更。

（A）正确

（B）错误