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多选题 :  在医疗器械临床试验中,申办者获知试验医疗器械相关严重不良事件后,上报的时限要求是

(A)导致死亡的,应当在3日内报告;导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的,应当在7日内报告

(B)导致死亡的,应当在5日内报告;导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的,应当在10日内报告

(C)导致死亡的,应当在7日内报告;导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的,应当在20日内报告

(D)群体医疗器械不良事件,应当在6小时内通过电话或传真等方式报告;对每一事件还应当在12小时内按个例事件报告

(E)群体医疗器械不良事件,应当在12小时内通过电话或传真等方式报告;对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告

参考答案
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