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多选题 :  申办者应当准确、完整地记录与临床试验相关的信息,内容包括哪些?

(A)试验用医疗器械运送和处理记录

(B)与临床试验机构签订的协议

(C)监查报告、核查报告

(D)严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷的记录与报告

参考答案
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