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以下()不属于申办者、研究者/临床试验机构同时需要保存的必备文件。

（A）受试者鉴认代码表

（B）在试验方案中涉及的医学、实验室、有业技术操作和相关检测的参考值和参考值范围

（C）盲法试验的揭盲程序

（D）伦理委员的书面审查、同意文件