多选题 : 以下哪些属于医疗器械临床试验应当保存的基本文件：
（A）伦理委员会审查意见
（B）伦理委员成员表
（C）研究者手册
（D）试验方案及其修正案（已签名）
（E）知情同意书文本
参考答案
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- 6阳台、外廊、室内回廊、中庭、内天井、上人屋面及楼梯等处的临空部位应设置防护栏杆(栏板)，栏杆(栏板)垂直高度不应小于()m。栏杆(栏板)高度应按所在楼地面或屋面至扶手顶面的垂直高度计算，如底面有宽度大于或等于()m,且高度不大于()m的可踏部位，应按可踏部位顶面至扶手顶面的垂直高度计算。
