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多选题 :  注册类临床试验PI的工作职责

(A)负责临床试验方案、CRF、知情同意书等文件的起草或审核、修改;

(B)组织临床试验前试验方案培训;

(C)监督、指导研究者按照试验方案进行临床试验;

(D)负责做出与临床试验相关的医疗决定;

(E)负责临床试验中出现不良事件的判断、报告以及组织抢救治疗;

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