更多人类遗传资源管理条例试题
- 1人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。
- 2禁止买卖人类遗传资源。为科学研究依法提供或者使用人类遗传资源并支付或者收取合理成本费用，不视为买卖。
- 3为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源，维护公众健康、国家安全和社会公共利益，制定《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》。
- 4国际合作备案范围要求在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验，“在临床机构”包括：(一)所涉及的人类遗传资源仅在临床机构内采集、检测、分析等。(二)所涉及的人类遗传资源在临床机构内采集，由临床机构认可的单位进行检测、分析和剩余样本处理等。()
- 5利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究，产生的成果申请专利的，应当由合作双方共同提出申请，专利权归合作双方共有。研究产生的其他科技成果，其使用权、转让权和利益分享办法由合作双方通过合作协议约定;协议没有约定的，合作双方都有使用的权利，但向第三方转让须经合作双方同意，所获利益按合作双方贡献大小分享。
- 6为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的，不需要审批。但是，合作双方在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途向国务院科学技术行政部门备案。国务院科学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门加强对备案事项的监管。
