多选题 : 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,均应当符合下列哪些条件,并经国务院科学技术行政部门批准。()
(A)法人资格
(B)合理的方案
(C)通过伦理审查
(D)具有负责人类遗传资源管理的部门和管理制度
参考答案
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- 1采集我国人类遗传资源,应当事先告知人类遗传资源提供者采集目的、采集用途、对健康可能产生的影响、个人隐私保护措施及其享有的自愿参与和随时无条件退出的权利,征得人类遗传资源提供者书面同意。
- 2利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究产生的人类遗传资源信息,合作双方可以使用。
- 3国际合作备案范围要求在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验,“在临床机构”包括:(一)所涉及的人类遗传资源仅在临床机构内采集、检测、分析等。(二)所涉及的人类遗传资源在临床机构内采集,由临床机构认可的单位进行检测、分析和剩余样本处理等。()
- 4禁止买卖人类遗传资源。为科学研究依法提供或者使用人类遗传资源并支付或者收取合理成本费用,不视为买卖。
- 5对有《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》第三十六条至第三十九条、第四十一条、第四十二条规定违法行为的单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员以及其他责任人员,依法给予处分,并由国务院科学技术行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门依据职责没收其违法所得,处50万元以下罚款;情节严重的,禁止其1至5年内从事采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源的活动;情节特别严重的,永久禁止其从事采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源的活动。
- 6在告知人类遗传资源提供者前款规定的信息时,必须全面、完整、真实、准确,不得隐瞒、误导、欺骗。