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医疗法律法规
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确认发生严重不良反应,由国家局或者省局采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在( )日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起( )日内依法作出行政处理决定。
(A)5,15
(B)10,20
(C)10,15
(D)5,20
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1
申请适用突破性治疗药物程序的,申请人应当向()提出申请。
2
医疗机构应当制定专科建设发展规划并组织实施,推行( )的多学科诊疗模式。
3
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试 验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国家药品监督管理局报告的,可以采取的法律手 段有( )。
4
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的()等承担责任。
5
疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人应当( )。
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