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医疗法律法规
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多选题 :
疫苗临床试验申办者应当( ),保护受试者合法权益。
(A)制定临床试验方案
(B)建立临床试验安全监测与评价制度
(C)随机选择受试者
(D)合理设置受 试者群体和年龄组
参考答案
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1
开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )等有关数据、资料和样品。
2
根据《药品管理法》规定,知道或者应当知道属于未取得药品批准证明文件生产、进口药品, 仍为其提供储存、运输等便利条件的的,应( )。
3
满足( )情况时,本级人民政府或者上级药品监督管理部门应当对下级药品监督管理部门实施约谈。
4
申请人应当与药品审评中心进行沟通交流的情形有( )。
5
《医疗机构从业人员行为规范》都对哪些人员的行为作出了规范( )
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