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医疗法律法规
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多选题 :
申请人应当与药品审评中心进行沟通交流的情形有( )。
(A)拟申请优先审评审批程序的
(B)拟附条件批准的
(C)申请人开展三期临床试验前
(D)提出临床 试验申请前
参考答案
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1
以下( )单位,应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。
2
疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人应当( )。
3
批准上市药品的应当公开( )。
4
医疗机构应当严格按照______,加强抗菌药物临床使用和耐药菌监测管理。
5
从事药品研制活动应当遵守( )。
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