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医疗法律法规
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多选题 :
发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对( )等采取封存等控制措施。
(A)有关药品
(B)有关药品的原料、辅料
(C)直接接触药品的包装材料和容器
(D)相关生产线
参考答案
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1
《中华人民共和国医师法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议于( )通过。
2
药品生产许可证应当标明的事项为( )。
3
国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》是( )。
4
下列属于药品评价中心的职权的是( )。
5
《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物( )在人体开展的药物研究。
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