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医疗法律法规
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多选题 :
药品上市许可持有人应当主动开展上市后研究，对药品的( )进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
（A）安全性
（B）有效性
（C）专属性
（D）质量可控性
参考答案
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1
应当作为药品注册证书附件一并发给申请人的材料包括经核准的( )。
2
变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的，应当按照变更程序()。
3
根据《药品管理法》规定，属于知道或者应当知道属于假药、劣药，仍为其提供储存、运输 等便利条件的情形，下列说法不正确的是( )。
4
药品监督管理部门瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件，对直接负责的主管人员和其他直 接责任人员( )。
5
药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未及时调整临床试 验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国家药品监督管理局报告的，可以采取的法律手 段有( )。
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