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医疗法律法规
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药品注册申请受理后,需要上市前药品生产质量管理规范检查的,由药品核查中心协调相关( )与药品注册生产现场核查同步实施。
(A)市级药品监督管理部门
(B)省级药品监督管理部门
(C)省级市场监督管理部门
(D)省级卫生健 康主管部门
参考答案
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1
应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系的是( )。
2
药品批准上市后,持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究,根据有关数据及时( ) 或者提出修订说明书的( ),不断更新完善说明书和标签。
3
( )应当及时公布上市疫苗批签发结果,供公众查询。
4
从事药品研制活动,应当遵守( )。
5
药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订()。
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