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医疗法律法规
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对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,可以缩短其审评时限为( )。
(A)200 日
(B)130 日
(C)80 日
(D)6 个月
参考答案
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1
药品检验机构应当在( )内对申请人提交的检验用样品及资料等进行审核,作出是否接收的决定。
2
根据《药品注册管理办法》,以下()情形,由国家药品监督管理局注销药品注册证书, 并予以公布。
3
疫苗上市许可持有人应当制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫 苗的( )进行进一步确证。
4
执业过程中,医师首要遵循的原则是:( )
5
下列关于药品注册研制现场核查的说法正确的是( )。
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