多选题 : 在药物临床试验期间，出现()情形时，申办者应当按照要求及时向药品审评中心报告。
（A）一般且可预期不良反应
（B）可疑且非预期严重不良反应
（C）药物未达到预期效果
（D）其他潜在 的严重安全性风险
参考答案
继续答题：下一题
更多医疗法律法规试题
- 1根据《疫苗管理法》第八十八条规定，疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由 县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告的是( )。
- 2对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观 察可能获益，并且符合伦理原则的，经( )后可以在开展临床试验的机构内用于其他( ) 的患者。
- 3抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的治疗措施。
- 4关于疫苗预防接种异常反应下列表述不正确的是( )。
- 5根据《疫苗管理法》规定，生产、销售的疫苗属于假药的，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售疫苗货值金额( )的罚款。
