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医疗法律法规
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根据《药品管理法》规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,责令限 期改正后逾期不改正的,对其罚款的金额幅度是( )。
(A)十万元以上五十万元以下
(B)二十万元以上二百万元以下
(C)五十万元以上五百万元以下
(D) 一百万元以上八百万元以下
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1
药品上市许可持有人应当主动开展上市后研究,对药品的( )进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
2
药品经营企业应当采取必要的( )措施,保证药品质量。
3
接种单位不得接收( )供应的疫苗。
4
药品注册核查,是指为核实申报资料的真实性、一致性以及药品上市商业化生产条件,检查 药品研制的合规性、数据可靠性等,对( )开展的核查活动。
5
药品生产工艺变更应当开展研究,并依法需( ),或者进行报告,接受药品监督管理部门的监督检查。
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