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医疗法律法规
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药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。
(A)药品经营质量管理规范
(B)药品生产质量管理规范
(C)药物非临床研究质量管理规范
(D)药物 临床试验质量管理规范
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1
( )建立药品安全信用管理制度。
2
药品注册按照( )等进行分类注册管理。
3
疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度,对存在( )等问题的疫苗,采取隔离存放、设置警示标志等措施。
4
国务院药品监督管理部门对( )在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验; 未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口。
5
申请医师资格认定,应当提交( )。
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