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医疗法律法规
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多选题 :
药品上市许可申请审评期间,发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的, 申请人( )。
(A)应当及时书面告知药品审评中心
(B)应当撤回原注册申请
(C)可在补充研究后重新申报
(D)可 以补充申请,提交变更后的资料
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1
( )应当经常考察本单位所涉及的药品质量、疗效和不良反应。
2
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3
下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集( )。
4
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5
疫苗存在供应短缺风险时,国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门( ),国务院工业和信息化主管部门、国务院财政部门应当采取有效措施保障疫苗( )。
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