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医疗法律法规
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多选题 :
药品上市许可申请审评期间,发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的, 申请人( )。
(A)应当及时书面告知药品审评中心
(B)应当撤回原注册申请
(C)可在补充研究后重新申报
(D)可 以补充申请,提交变更后的资料
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5
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