多选题 : 省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当( )。
(A)增加监督检查频次
(B)延长监督检查时间
(C)增派监督检查人员
(D)按照国家规定实施联合惩 戒
参考答案
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- 1疫苗上市许可持有人建立( )制度,每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况 按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。
- 2药品上市许可持有人和药品生产企业未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质 量管理规范执行,情节严重的,处( )的罚款。
- 3药品上市许可持有人、药品生产企业应当()对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产 活动。
- 4医务人员应当恪守职业道德,认真遵守医疗质量管理相关法律法规、规范、标准和本机构医疗质量管理制度的规定,规范临床诊疗行为,保障医疗质量和医疗安全。
- 5医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的病人,应当依法采取的措施是()