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医疗法律法规
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多选题 :
药品应当符合( )。
(A)药品上市许可持有人预期的商业价值
(B)安全有效质量可控的要求
(C)国家药品标准
(D)经国家药品监督管理局核准的药品质量标准
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1
属于国家药品监督管理局依法向社会公布的信息包括( )。
2
药品批准上市后,持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究,根据有关数据及时( ) 或者提出修订说明书的( ),不断更新完善说明书和标签。
3
医疗机构配制的制剂在本单位使用,需( )。
4
根据《疫苗管理法》规定,本行政区域发生特别重大疫苗安全事故,或者连续发生重大疫苗 安全事故,尚不属于情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员的处理得当的 是 ()。
5
疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人应当( )。
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