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医疗法律法规
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县级以上人民政府应当将药品安全工作经费列入( )。
(A)本级国民经济发展规划
(B)本级政府预算
(C)本级社会发展规划
(D)年度工作计划
参考答案
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1
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应当( )。
2
对实施特别审批的药品注册申请,国家药品监督管理局按照( )原则,组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作。
3
对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施,疫苗上市许可持有 人应当( )。
4
国务院药品监督管理部门组织对疫苗品种开展上市后评价,发现该疫苗品种存在()方面明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的,应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书 并废止相应的国家药品标准
5
药品注册不予批准的情形包括( )。
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