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医疗法律法规
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多选题 :
属于经审评符合附条件批准要求的药品应当在药品注册证书中载明的事项有( )。
(A)附条件批准药品注册证书的有效期
(B)附条件批准药品的适用范围
(C)上市后需要继续完成的研究工作
(D)上市后需要继续完成的研究工作的完成时限
参考答案
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1
( )是医疗质量管理的第一责任主体。
2
对于符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用()加快药品上市注册。
3
“禁止类技术”包括以下那些()
4
药品批准上市后,持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究,根据有关数据及时( ) 或者提出修订说明书的( ),不断更新完善说明书和标签。
5
进口、出口( ),应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。
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