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医疗法律法规
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多选题 :
开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的,在检查结束后,应当将( )等形成书面报告,作为对药品上市监管的重要依据。
(A)检查情况
(B)企业盈利能力
(C)企业新品种开发情况
(D)检查结果
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1
开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的( )和管理制度。
2
根据《药品管理法》规定,对生产、销售的药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 情形,处以( )。
3
下列哪种人群不能注册执业护士( )
4
开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的,在检查结束后,应当将( )等形成书面报告,作为对药品上市监管的重要依据。
5
对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的( ),并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。
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