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医疗法律法规
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多选题 :
疫苗应当按照( )进行生产和检验。
(A)自行确定的生产工艺
(B)经核准的生产工艺
(C)自行确定的质量控制标注
(D)经核准的质量控 制标准
参考答案
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1
药品生产企业为确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管 理规范要求,应当( )。
2
国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》是( )。
3
药物临床试验的申请人拟开展生物等效性试验的,应当按照要求( )后,方可按方案开展相关研究工作。
4
关于药物临床试验申请,下列说法正确的是( )。
5
根据《药品管理法》规定,知道或者应当知道属于未取得药品批准证明文件生产、进口药品, 仍为其提供储存、运输等便利条件的的,应( )。
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