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医疗法律法规
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药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当向( )报告。
(A)省级药品监督管理部门
(B)国务院药品监督管理部门
(C)省级卫生健康主管部门
(D)国务院卫 生健康主管部门
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1
变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关 应当自收到企业变更申请之日起( )内作出是否准予变更的决定。
2
药品注册标准是指( )。
3
药品再注册申请受理后,省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者药品审评中心主要对() 内容进行审查。
4
下面哪项不符合医师的规范行医要求:( )
5
药品监管部门对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业每季度检查应当 不少于( )。
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