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医疗法律法规
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药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当向( )报告。
(A)省级药品监督管理部门
(B)国务院药品监督管理部门
(C)省级卫生健康主管部门
(D)国务院卫 生健康主管部门
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1
在审评期间不得补充新的技术资料的申请有( )。
2
县级以上地方人民政府有()的行为,情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级、撤职或者开除处分。
3
国家加强预防接种异常反应监测,预防接种异常反应监测方案由( )制定。
4
对药品生产过程中的变更,按照其对( )的风险和产生影响的程度,实行分类管理。
5
受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织,应当按照标准对于医师定期查核的内容是( )。
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