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医疗法律法规
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药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素,基于风险决定 是否启动( )。
(A)药品注册研制现场核查
(B)药品注册生产现场核查
(C)药品销售现场核查
(D)药品原辅料采购 现场核查
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1
决定是否开展药品注册研制现场核查的因素可能包括( )。
2
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守( )保证疫苗质量。
3
省级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门等应当按照科学、客观、及时、公 开的原则,组织( )就疫苗质量和预防接种等信息进行交流沟通。
4
下列哪个情形应当按照《药品管理法》第一百三十一条规定,责令改正,没收违法所得,并 处二十万元以上二百万元以下的罚款。
5
任何单位和个人对卫生健康主管部门、药品监督管理部门等部门及其工作人员未依法履行监 督管理职责的情况有权向( )机关举报。
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